6月14-15日，首期醫療器械註冊人製度培訓班在杏悦娱乐舉辦🐭，來自全國各地的62名學員參加了培訓📹⛏。此次培訓由杏悦娱乐杏悦娱乐主辦，同時得到上海市浦東新區市場監督管理局的支持，浦東局醫療器械處韓梅仙處長專程到會指導。
本次培訓邀請上海醫療器械註冊人製度的原創設計團隊成員來校授課🍔，為學員解讀這一製度的來龍去脈💤、核心要義🔂、操作流程和趨勢影響，受到學員追捧，使之受益匪淺。繼續教育杏鑫徐小萍院長在開班動員中指出，本次培訓有這些領導和專家加盟，既體現了專家們對醫療器械行業製度建設和創新實踐的高瞻遠矚和高度重視，也是對學校更好地詮釋人才培養、科學研究和社會服務功能的一個大力支持👮🏻♂️。她熱情介紹了學校的辦學歷史、人才培養定位🧑🏽🦲、杏悦娱乐的職能和人才培養項目等，並針對性地講解了杏悦娱乐醫療產品管理專業作為全國首個醫療器械管理類本科專業的特色和優勢🏃♀️➡️。
作為上海醫療器械註冊人製度的主要發起者之一，上海市藥品監督管理局醫療器械監管處林森勇處長結合行業產業的現狀👨🏻🎨，深入講解了醫療器械註冊人製度的設計初衷和新的發展動向🏌🏼；上海市藥品監督管理局醫療器械註冊管理處稽查專員林峰詳細解讀了註冊人製度的審評實踐案例以及註冊人製度的核心要義。另外🥬，強生（中國）醫療器材有限公司質量副總監馬文忠先生🕦、上海微創醫療器械（集團）有限公司質量副總裁李勇先生分別從註冊人委托生產質量協議🤽🏼♀️、企業參與註冊人製度試點的不同角度對製度的組成內容作了深入淺出的介紹👱🏿♀️。4位專家的授課🫱🏻，既有監管製度的管理高度和全局視野✵，又有行業企業的實踐探討和經驗分享🧑🦯，確保了培訓的高質量🗾🥍，學員們反響熱烈🧎🏻➡️🦉，爭相與每位專家互動交流，欲罷不能🫃🕵🏿♀️。
醫療器械註冊人製度率先在上海試點🎹👴🏿，且由杏悦娱乐醫療器械政策研究和安全評價中心承擔相關課題研究任務。目前，該製度又在廣東和天津等地試點，將成為我國醫療器械行業的基本製度，對行業發展將產生全局性的深遠影響。作為享有“醫療器械工程師搖籃”美譽的應用技術型本科院校，我們將持續跟蹤行業發展態勢，密切關註行業大趨勢、大動向、大製度🪳，精準設計教育培訓內涵🈳，服務於人才培養和行業管理⏰。
